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序號(hào) |
類別 |
品種名稱 |
英文名 |
規(guī)格 |
劑型 |
適應(yīng)癥 |
企業(yè) |
新藥證書(shū)持有人 |
批準(zhǔn)文號(hào)/注冊(cè)證號(hào) |
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1 |
仿制藥 |
馬來(lái)酸桂哌齊特 |
Cinepazide Maleate |
－ |
原料藥 |
原料藥 |
湖南九典制藥股份有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163198 |
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2 |
仿制藥 |
馬來(lái)酸桂哌齊特注射液 |
Cinepazide Maleate Injection |
10ml:320mg |
注射劑 |
1．腦血管疾?。耗X動(dòng)脈硬化，一過(guò)性腦缺血發(fā)作，腦血栓形成，腦栓塞，腦出血后遺癥和腦外傷后遺癥。
2．心血管疾?。汗谛牟?、心絞痛，如用于治療心肌梗塞，應(yīng)配合有關(guān)藥物綜合治療。
3．外周血管疾?。合轮珓?dòng)脈粥樣硬化病，血栓閉塞性脈管炎，動(dòng)脈炎，雷諾氏病等。 |
湖南一格制藥有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163199 |
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3 |
仿制藥 |
馬來(lái)酸桂哌齊特注射液 |
Cinepazide Maleate Injection |
2ml:80mg |
注射劑 |
1．腦血管疾?。耗X動(dòng)脈硬化，一過(guò)性腦缺血發(fā)作，腦血栓形成，腦栓塞，腦出血后遺癥和腦外傷后遺癥。
2．心血管疾病：冠心病、心絞痛，如用于治療心肌梗塞，應(yīng)配合有關(guān)藥物綜合治療。
3．外周血管疾病：下肢動(dòng)脈粥樣硬化病，血栓閉塞性脈管炎，動(dòng)脈炎，雷諾氏病等。 |
湖南一格制藥有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163200 |
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4 |
仿制藥 |
鹽酸法舒地爾 |
Fasudil Hydrochloride |
－ |
原料藥 |
原料藥 |
山西普德藥業(yè)股份有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163202 |
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5 |
仿制藥 |
鹽酸羅哌卡因 |
Ropivacaine hydrochloride |
－ |
原料藥 |
原料藥 |
浙江仙琚制藥股份有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163203 |
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6 |
仿制藥 |
格列喹酮 |
Gliquidone |
－ |
原料藥 |
原料藥 |
威海迪素制藥有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163204 |
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7 |
仿制藥 |
鹽酸法舒地爾 |
Fasudil Hydrochloride |
－ |
原料藥 |
原料藥 |
齊魯制藥有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163205 |
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8 |
仿制藥 |
鹽酸法舒地爾注射液 |
Fasudil Hydrochloride Injection |
2ml:30mg |
注射劑 |
改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。 |
齊魯制藥（海南）有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163206 |
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9 |
仿制藥 |
鹽酸羅哌卡因注射液 |
Ropivacaine Hydrochloride Injection |
10ml:20mg |
注射劑 |
鹽酸羅哌卡因適用于：
外科手術(shù)麻醉
——硬膜外麻醉，包括剖宮產(chǎn)術(shù)；
——蛛網(wǎng)膜下腔麻醉；
——區(qū)域阻滯。
急性疼痛控制
——持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或陰道分娩鎮(zhèn)痛；
——區(qū)域阻滯。 |
浙江仙琚制藥股份有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163207 |
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10 |
仿制藥 |
鹽酸羅哌卡因注射液 |
Ropivacaine Hydrochloride Injection |
10ml:75mg |
注射劑 |
鹽酸羅哌卡因適用于：
外科手術(shù)麻醉
——硬膜外麻醉，包括剖宮產(chǎn)術(shù)；
——蛛網(wǎng)膜下腔麻醉；
——區(qū)域阻滯。
急性疼痛控制
——持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或陰道分娩鎮(zhèn)痛；
——區(qū)域阻滯。 |
浙江仙琚制藥股份有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163208 |
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11 |
仿制藥 |
馬來(lái)酸桂哌齊特 |
Cinepazide Maleate |
－ |
原料藥 |
原料藥 |
遼寧海思科制藥有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163209 |
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12 |
仿制藥 |
馬來(lái)酸桂哌齊特注射液 |
Cinepazide Maleate Injection |
2ml：80mg |
注射劑 |
1．腦血管疾?。耗X動(dòng)脈硬化，一過(guò)性腦缺血發(fā)作，腦血栓形成，腦栓塞，腦出血后遺癥和腦外傷后遺癥。
2．心血管疾病：冠心病、心絞痛，如用于治療心肌梗塞，應(yīng)配合有關(guān)藥物綜合治療。
3．外周血管疾?。合轮珓?dòng)脈粥樣硬化病，血栓閉塞性脈管炎，動(dòng)脈炎，雷諾氏病等。 |
遼寧海思科制藥有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163210 |
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13 |
新藥 |
地西他濱 |
Decitabine |
- |
原料藥 |
原料藥 |
杭州中美華東制藥有限公司 |
杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)新藥研究院有限公司
杭州中美華東制藥有限公司 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20160008 |
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14 |
仿制藥 |
注射用地西他濱 |
Decitabine for injection |
50mg |
注射劑 |
本品適用于IPSS評(píng)分系統(tǒng)為中危-1、中危-2和高危的初治、復(fù)治骨髓增生異常綜合征（MDS）患者，包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS，按照FAB分型所有的亞型：難治性貧血，難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細(xì)胞增多，難治性貧血伴原始細(xì)胞增多，難治性貧血伴原始細(xì)胞增多-轉(zhuǎn)化型，慢性粒-單核細(xì)胞白血病。 |
杭州中美華東制藥有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163249 |
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15 |
仿制藥 |
注射用頭孢孟多酯鈉 |
CefamandoleNafate for Injection |
按C18H18N6O5S2計(jì) 1.0g |
注射劑 |
適用于敏感細(xì)菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。 |
海南美大制藥有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163250 |
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16 |
仿制藥 |
注射用頭孢孟多酯鈉 |
CefamandoleNafate for Injection |
按C18H18N6O5S2計(jì) 0.5g |
注射劑 |
適用于敏感細(xì)菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。 |
海南美大制藥有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163251 |
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17 |
仿制藥 |
鹽酸左氧氟沙星滴眼液 |
Levofloxacin Hydrochloride Eye Drops |
5ml:24.4mg（以C18H20FN3O4計(jì)） |
眼用制劑 |
適應(yīng)菌種：對(duì)本制劑敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、細(xì)球菌屬、莫拉氏菌屬、棒狀桿菌屬、克雷白氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形菌屬、摩氏摩根菌、流感嗜血桿菌、結(jié)膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜麥芽黃單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、丙酸桿菌。
適應(yīng)癥：用于治療眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎以及用于眼科圍手術(shù)期的無(wú)菌化療法。 |
江西珍視明藥業(yè)有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163252 |
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18 |
仿制藥 |
布地奈德 |
Budesonide |
- |
原料藥 |
原料藥 |
天津天藥藥業(yè)股份有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163253 |
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19 |
仿制藥 |
雌二醇 |
Estradiol |
- |
原料藥 |
原料藥 |
秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163254 |
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20 |
仿制藥 |
左卡尼汀注射液 |
Levocarnitine Injection |
5ml：1g |
注射劑 |
適用于慢性腎衰長(zhǎng)期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀，臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。 |
浙江北生藥業(yè)漢生制藥有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163255 |
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21 |
仿制藥 |
注射用鹽酸頭孢吡肟 |
Cefepime Hydrochloride for Injection |
0.5g（以C19H24N6O5S2計(jì)） |
注射劑 |
本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童下述敏感細(xì)菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支氣管炎），單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎），非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（包括腹膜炎和膽道感染），婦產(chǎn)科感染，敗血癥，以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。
懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，但是因?yàn)轭^孢吡肟是一革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑，故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開(kāi)始頭孢吡肟單藥治療。對(duì)疑有厭氧菌混合感染時(shí)，建議合用其他抗厭氧菌藥物，如甲硝唑進(jìn)行初始治療。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。 |
蘇州二葉制藥有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163256 |
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22 |
仿制藥 |
他克莫司軟膏 |
Tacrolimus Ointment |
10g：10mg |
軟膏劑 |
受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。
0.1%濃度的本品只能用于成人，不能用于2歲及以上的兒童。 |
華北制藥秦皇島有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163257 |
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23 |
仿制藥 |
注射用頭孢唑肟鈉 |
Ceftizoxime Sodium for Injection |
1.0g（以C13H13N5O5S2計(jì)） |
注射劑 |
敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。 |
山東潤(rùn)澤制藥有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163258 |
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24 |
仿制藥 |
注射用頭孢唑肟鈉 |
Ceftizoxime Sodium for Injection |
2.0g（以C13H13N5O5S2計(jì)） |
注射劑 |
敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。 |
山東潤(rùn)澤制藥有限公司 |
? |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163259 |
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25 |
進(jìn)口藥 |
尼洛替尼膠囊 |
Cinepazide Maleate Injection |
150mg |
膠囊劑 |
用于治療新診斷的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血?。≒h+ CML）慢性期成人患者。用于對(duì)既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血?。≒h+ CML）慢性期或加速期成人患者。 |
Novartis Pharma Stein AG |
? |
增加適應(yīng)癥（H20150356
H20150357） |
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26 |
進(jìn)口藥 |
富馬酸喹硫平 |
QuetiapineFumarate |
- |
原料藥 |
原料藥 |
Dr. Reddy`s Laboratories Ltd. |
? |
H20160462 |
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27 |
進(jìn)口藥 |
奧氮平 |
Olanzapine |
- |
原料藥 |
原料藥 |
NEULAND LABORATORIES LIMITED. |
? |
H20160463 |
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28 |
進(jìn)口藥 |
交聯(lián)玻璃酸鈉注射液 |
Crosslinked Sodium Hyaluronate Injection |
本品為復(fù)方注射劑，每支（2ml）含14.4mg交聯(lián)玻璃酸鈉聚合物和1.6mg經(jīng)乙烯砜交聯(lián)處理的交聯(lián)玻璃酸鈉聚合物 |
注射劑 |
本品適用于對(duì)非藥物保守治療及單純止痛藥物治療（如對(duì)乙酰氨基酚）疼痛緩解效果欠佳的膝骨關(guān)節(jié)炎（OA）患者。 |
Genzyme Biosurgery |
? |
H20160464 |
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29 |
進(jìn)口藥 |
鹽酸氨溴索 |
Ambroxol Hydrochloride |
- |
原料藥 |
原料藥 |
Shilpa Medicare limited |
? |
H20160465 |
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30 |
進(jìn)口藥 |
雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗 |
Human Papillomavirus （Types 16, 18）Vaccine，Adsorbed |
0.5 ml/支（含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg） |
注射劑 |
本品適用于預(yù)防因高危型人乳頭瘤病毒（HPV）16、18型所致下列疾?。ㄔ斠?jiàn)【臨床試驗(yàn)】）：
? 宮頸癌
? 2級(jí)、3級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌
? 1級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1） |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
? |
S20160025 |
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31 |
進(jìn)口藥 |
雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗 |
Human Papillomavirus （Types 16, 18）Vaccine，Adsorbed |
0.5 ml/支（含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg） |
注射劑 |
本品適用于預(yù)防因高危型人乳頭瘤病毒（HPV）16、18型所致下列疾?。ㄔ斠?jiàn)【臨床試驗(yàn)】）：
? 宮頸癌
? 2級(jí)、3級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌
? 1級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1） |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
? |
S20160026
S20160027 |
