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科普 | 中國疾病預防控制中心: 效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答

1.效價指標不合格的疫苗涉及哪些企業(yè)和批號?

根據2017年11月3日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。

 

2.如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?

兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業(yè)和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。

 

3.接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。國家衛(wèi)生計生委和河北、山東、重慶三?。ㄊ校┬l(wèi)生計生部門正在組織專家對該情況進行評估,根據評估結果將采取相應措施,妥善處理。

 

4.效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?

中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發(fā)記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

 

5.兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎?

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

 

相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

 

6.我國百日咳、白喉和破傷風疾病發(fā)生情況如何?

我國在20世紀60~70年代百日咳年發(fā)病率在100/10萬~200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗,1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫,百白破疫苗普遍使用后,發(fā)病率大幅度下降。2008年以來,全國百日咳報告發(fā)病率控制在0.5/10萬以下。

 

我國除新生兒破傷風外,其他人群破傷風不屬于法定報告?zhèn)魅静 ?/span>

 

2007年至今,全國無白喉病例報告。

 

7.百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現有哪些?

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人,通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽,咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲,咳嗽癥狀可持續(xù)2~3個月。本病多發(fā)生于<5歲兒童,尤以<6個月嬰兒發(fā)病率較高。

 

白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,并有灰白色假膜形成,導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。

 

破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見于土壤中。皮膚創(chuàng)傷時,破傷風芽孢可被帶入傷口,破傷風桿菌在厭氧環(huán)境下可產生破傷風毒素,引起破傷風特有的肌肉強直、陣發(fā)性痙攣為主的癥狀。在發(fā)生皮膚創(chuàng)傷時,尤其是存在上述感染因素時,應及時到醫(yī)院就診。醫(yī)生會根據創(chuàng)傷情況,選擇合理的治療方案,必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露后預防。

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來源:縣市場監(jiān)督管理局 時間: 2018-08-03