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一、檢出成分與批件不一致
按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品,必須取得批準(zhǔn)文號(hào)(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復(fù)檢合格的通告》(2018年第118號(hào))中,部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不符?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為,違反了有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,同時(shí)還可能影響預(yù)期染發(fā)效果或引起皮膚過敏。
二、產(chǎn)品標(biāo)示保質(zhì)期與批件不符
在118號(hào)通告中,部分產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示的保質(zhì)期與批件不符,主要有兩種情況:1.通過產(chǎn)品包裝標(biāo)注的生產(chǎn)日期和限用日期計(jì)算,得出的保質(zhì)期比批件所載保質(zhì)期長(zhǎng)。2.產(chǎn)品包裝僅標(biāo)注了限期使用日期,如2020年9月15日,產(chǎn)品批件上的保質(zhì)期為2年,推算其生產(chǎn)日期應(yīng)為2018年9月15日,但實(shí)際抽樣的日期早于2018年9月15日,相當(dāng)于企業(yè)擅自延長(zhǎng)了產(chǎn)品的保質(zhì)期。
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