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　史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司 報告，由于 在某些特定批次的Target Nano可解脫彈簧圈中，抗解旋絲可能會斷裂，這會造成彈簧圈拉長解旋。作為常規(guī)生產(chǎn)工藝的一部分，在電氣定位測試中，Target Nano彈簧圈會受熱。在出現(xiàn)設備故障的特定批次中，彈簧圈承受的溫度高于抗解旋絲的熔化溫度。在受影響批次的彈簧圈部分，熱量會造成抗解旋絲熔化和斷裂。等原因， Stryker Neurovascular 對其生產(chǎn)的 可解脫彈簧圈（商品名：Target）（注冊或備案號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第3773913號）主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表