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飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)心電圖機(jī)主動(dòng)召回

飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司報(bào)告,由于部分心電圖機(jī)的服務(wù)指南中沒有包含充分的信息去指導(dǎo)用戶獲取相關(guān)電池信息及決定何時(shí)更換電池,飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的心電圖機(jī)(注冊證號(hào):粵械注準(zhǔn)20172211613、粵械注準(zhǔn)20172211612)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

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來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 時(shí)間: 2019-01-16