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飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對病人監(jiān)護(hù)儀主動召回

飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司報(bào)告,由于部分病人監(jiān)護(hù)儀的服務(wù)指南中沒有包含充分的信息去指導(dǎo)用戶獲取相關(guān)電池信息及決定何時(shí)更換電池,飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀(注冊證號:粵械注準(zhǔn)20162210079、國械注準(zhǔn)20173210329)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

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來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 時(shí)間: 2019-01-16