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    （新加坡）多尼爾醫(yī)療科技亞洲有限公司東莞代表處報告，由于在對半導(dǎo)體激光光纖的包裝設(shè)計進行常規(guī)再評價時發(fā)現(xiàn)包裝失效，（新加坡）多尼爾醫(yī)療科技亞洲有限公司東莞代表處對其代理的半導(dǎo)體激光治療儀（注冊證號：國械注進20153241619、國械注進20153241620）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2019年4月15日

　　附件：