根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)及《體外診斷試劑注冊管理辦法》(總局令第5號)有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將我局核發(fā)的 “粵械注準(zhǔn)20162400674”等10個醫(yī)療器械注冊證自發(fā)文之日起予以注銷。
特此通告。
附件:第39期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月2日
附件
第39期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容
注冊證號
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單位名稱
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產(chǎn)品名稱
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注銷原因
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粵械注準(zhǔn)20162400674
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珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司
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抗鏈球菌溶血素O抗體(ASO)測定試劑盒(免疫散射比濁法)
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企業(yè)申請注銷
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粵械注準(zhǔn)20162400671
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補體蛋白C3測定試劑盒(免疫散射比濁法)
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粵械注準(zhǔn)20162400672
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補體蛋白C4測定試劑盒(免疫散射比濁法)
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粵械注準(zhǔn)20162400676
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免疫球蛋白A(IgA)測定試劑盒(免疫散射比濁法)
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粵械注準(zhǔn)20162400680
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免疫球蛋白G(IgG)測定試劑盒(免疫散射比濁法)
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粵械注準(zhǔn)20162400679
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免疫球蛋白M(IgM)測定試劑盒(免疫散射比濁法)
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粵械注準(zhǔn)20162400678
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微量白蛋白(MALB)測定試劑盒(免疫散射比濁法)
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粵械注準(zhǔn)20162400675
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類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(免疫散射比濁法)
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粵械注準(zhǔn)20162400677
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轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)測定試劑盒(免疫散射比濁法)
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粵械注準(zhǔn)20152401002
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特定蛋白免疫分析儀
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