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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（總局令第5號）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將我局核發(fā)的“粵械注準(zhǔn)20172400996”等17個醫(yī)療器械注冊證自發(fā)文之日起予以注銷。
特此通告。
附件：第4期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容
附件
第4期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容
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序號
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注冊證號
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單位名稱
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產(chǎn)品名稱
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注銷原因
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1
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粵械注準(zhǔn)20172400996
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深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
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抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法）
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企業(yè)申請注銷
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2
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粵械注準(zhǔn)20172401838
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抗線粒體抗體 M2 型檢測試劑盒（膠體金法）
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3
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粵械注準(zhǔn)20172400994
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抗RA33抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法）
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4
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粵械注準(zhǔn)20172400955
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抗環(huán)瓜氨酸多肽/RA33抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法）
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5
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粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400998號
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N末端B型鈉尿肽前體測定試劑盒（膠體金法）
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6
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粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400996號
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肌紅蛋白測定試劑盒（膠體金法）
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7
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粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401005號
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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠體金法）
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8
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粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400997號
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肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠體金法）
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9
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粵械注準(zhǔn)20152401019
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降鈣素原測定試劑盒（膠體金法）
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10
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粵械注準(zhǔn)20152401020
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妊娠相關(guān)蛋白A測定試劑盒（膠體金法）
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11
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粵械注準(zhǔn)20172400858
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肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一測定試劑盒（膠體金法）
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序號
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注冊證號
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單位名稱
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產(chǎn)品名稱
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注銷原因
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12
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粵械注準(zhǔn)20172401049
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深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒（膠體金法）
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企業(yè)申請注銷
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13
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粵械注準(zhǔn)20152400858
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抑制素B測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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14
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粵械注準(zhǔn)20162400027
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抗核提取物抗體—6S檢測試劑盒（酶免法）
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15
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粵械注準(zhǔn)20142400106
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抗Sp100抗體IgG測定試劑盒（酶免法）
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16
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粵械注準(zhǔn)20142400102
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抗可溶性肝抗原抗體IgG檢測試劑盒（酶免法）
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17
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粵械注準(zhǔn)20172401839
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抗雙鏈DNA抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法）
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