各有關(guān)單位: 惠州市宇翔包裝有限公司等4家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(詳細信息見附件)不具備原備案條件且無法取得聯(lián)系,無法保證產(chǎn)品安全、有效。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規(guī)定,我局擬依法取消上述企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。請相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi),主動與惠州市市場監(jiān)督管理局取得聯(lián)系并提供證明材料。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的,我局將依法取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。 聯(lián)系地址:惠州市惠城區(qū)文明二路惠州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)管科,聯(lián)系電話:0752-2873606。 特此公示。 附件:擬取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案企業(yè)名單(2024年第2批).xls
惠州市市場監(jiān)督管理局 2024年6月4日
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