2017年9月11日至13日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):
1.企業(yè)未依法經(jīng)營(yíng)藥品。
2.企業(yè)質(zhì)量管理部門未有效指導(dǎo)并監(jiān)督藥品的儲(chǔ)存。
3.企業(yè)質(zhì)量管理部門未組織對(duì)冷庫(kù)、冷藏箱、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證工作。
4.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未在崗。
5.企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不能有效報(bào)警。
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