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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認(rèn)證證書通告(2018年 第46號(hào))

深圳市永祥醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào))規(guī)定,評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營(yíng)許可證

/GSP認(rèn)證證書

違法事實(shí)

撤銷

日期

信用評(píng)定等級(jí)(自撤證之日起生效)

深圳市永祥醫(yī)藥

有限公司

許可證號(hào):

粵AA7550023

證書編號(hào):

A-GD-14-0541

注冊(cè)地址:

深圳市福田區(qū)蓮花街道益田路江蘇大廈A座1906、2003房

法定代表人:

許東森

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

余靈

2017年9月11日至13日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

1.企業(yè)未依法經(jīng)營(yíng)藥品。

2.企業(yè)質(zhì)量管理部門未有效指導(dǎo)并監(jiān)督藥品的儲(chǔ)存。

3.企業(yè)質(zhì)量管理部門未組織對(duì)冷庫(kù)、冷藏箱、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證工作。

4.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未在崗。

5.企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不能有效報(bào)警。

2018年2月28日

嚴(yán)重

失信

 特此通告。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局


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來(lái)源:縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 時(shí)間: 2018-04-23