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廣東省藥品監(jiān)督管理局關于撤銷藥品GSP認證證書的通告（2018年第3號）

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通告

2018年第3號

國藥集團廣東省醫(yī)學檢驗有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現(xiàn)予以公布。

序號

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

/GSP認證證書

違法事實

撤銷

日期

信用評定等級（自撤證之日起生效）

1

國藥集團廣東省醫(yī)學檢驗有限公司

許可證號:

粵AA0201696

證書編號:

A-GD-15-0162

注冊地址:

廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號C座7樓

法定代表人:

劉桂芬

質量負責人:

李偉祺

2018年9月13日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織對你單位的監(jiān)督檢查確認，你單位藥品質量管理體系存在藥品質量管理體系存在主要缺陷7項（*02501、*03601、*04704、*05304、*05601、*06201、*10701）、一般缺陷3項（02601、03001、11902），嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定。

2018年

10月19日

嚴重失信

特此通告。

相關附件：

來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局

時間：

2018-10-30