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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認(rèn)證證書的通告(2019年 第42號(hào))

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2019年 第42號(hào)

  廣東西南醫(yī)藥有限公司等2家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào))規(guī)定,評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營(yíng)許可證

/GSP認(rèn)證證書

違法事實(shí)

撤銷

日期

信用評(píng)定等級(jí)(自撤證之日起生效)

廣東西南醫(yī)藥有限公司

許可證號(hào):

粵AA7590386

證書編號(hào):

A-GD-14-0693

注冊(cè)地址:

湛江市麻章區(qū)麻章鎮(zhèn)政通中路19號(hào)之二(1棟第二層201室)

法定代表人:

勞建斌

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

駱日群

2019年4月2日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(**00201、**00401、*05401、*08901、*11301),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

2019年4月15日

嚴(yán)重

失信

廣東斯瑪特藥械股份有限公司

許可證號(hào):

粵AA0200371

證書編號(hào):

A-GD-19-0251

注冊(cè)地址:

廣州市越秀區(qū)西湖路12號(hào)1916、1917、1918室

法定代表人:

黃益民

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

陳坤璘

2019年4月3日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(**00201、*01501、*03901、*09301、*09601),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

2019年4月15日

嚴(yán)重

失信

   特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2019年4月16日 


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來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 時(shí)間: 2019-04-22