經(jīng)監(jiān)督檢查,廣東五洲全新醫(yī)藥有限公司等9家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的綜合評(píng)定結(jié)論為不符合要求,存在藥品質(zhì)量安全隱患。根據(jù)《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)以下9家企業(yè)采取暫停銷售(配送)風(fēng)險(xiǎn)控制措施,現(xiàn)予以公布。 序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào) | 綜合評(píng)定結(jié)論 | 風(fēng)險(xiǎn)控制措施 | 1 | 廣東五洲全新醫(yī)藥有限公司 | 粵AA0200924 | 不符合要求 | 暫停銷售 | 2 | 惠州市大川藥業(yè)有限公司 | 粵AA7521090 | 不符合要求 | 暫停銷售 | 3 | 惠州市瑞正藥業(yè)有限公司 | 粵AA7520957 | 不符合要求 | 暫停銷售 | 4 | 惠州市新壹藥業(yè)有限公司 | 粵AA7521017 | 不符合要求 | 暫停銷售 | 5 | 廣東漢康藥業(yè)有限公司 | 粵AA7621113 | 不符合要求 | 暫停銷售 | 6 | 東莞市益芝堂醫(yī)藥有限公司 | 粵BA7690684 | 不符合要求 | 暫停銷售(配送) | 7 | 惠州市何氏本草商貿(mào)有限公司 | 粵BA7520557 | 不符合要求 | 暫停銷售(配送) | 8 | 東莞市福圣堂大藥房有限公司 | 粵BA7690666 | 不符合要求 | 暫停銷售(配送) | 9 | 深圳華方慧醫(yī)藥有限公司 | 粵BA7550537 | 不符合要求 | 暫停銷售(配送) |
企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,按照檢查處理結(jié)果要求暫停銷售(配送),排除質(zhì)量安全隱患后,向廣東省藥品監(jiān)督管理局提交整改報(bào)告,經(jīng)復(fù)查符合條件后予以解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施 特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局 2023年6月15日
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